%0 Journal Article
%A Kratzmann, Markus
%A Gümüs, Nurgül
%A Eisenmenger, Andreas
%A Müller, Martin
%A Blank, Antje
%T Die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX:First-in-Human – eine neue Herausforderung
%J PM/QM - Fachzeitschrift für pharmazeutische Medizin und Qualitätsmanagement - nur für Mitglieder
%V 1
%M DKFZ-2025-01478
%P 46-54
%D 2025
%Z PM QM 2025 / Jahrgang 27 / Heft 1 / MaiDie Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / ISSN 2751-1979
%X Im nachfolgenden zweiten Teil dieses Beitrags über die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humanePapillomviren (HPV) im akademischen Umfeld setzen die Autoren einen Fokus auf das Design der First-in-Human Studie mit PANHPVAX (EU-CT Nummer 2024-511493-67-00, ClinicalTrials.gov ID: NCT05208710) einschließlichder Entwicklung der Startdosis für Antigen und Adjuvans. Nach Erhalt der Studiengenehmigungdurch die Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission wurde die Studie schließlich erfolgreich gestartet. Abbildung1 fasst die wesentlichen Ereignisse ab Beantragung der klinischen Studie bis zum geplanten Studienendezusammen.
%F PUB:(DE-HGF)16
%9 Journal Article
%U https://inrepo02.dkfz.de/record/303031