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000303031 245__ $$aDie Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX:First-in-Human – eine neue Herausforderung
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000303031 500__ $$aPM QM 2025 / Jahrgang 27 / Heft 1 / MaiDie Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / ISSN 2751-1979
000303031 520__ $$aIm nachfolgenden zweiten Teil dieses Beitrags über die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humanePapillomviren (HPV) im akademischen Umfeld setzen die Autoren einen Fokus auf das Design der First-in-Human Studie mit PANHPVAX (EU-CT Nummer 2024-511493-67-00, ClinicalTrials.gov ID: NCT05208710) einschließlichder Entwicklung der Startdosis für Antigen und Adjuvans. Nach Erhalt der Studiengenehmigungdurch die Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission wurde die Studie schließlich erfolgreich gestartet. Abbildung1 fasst die wesentlichen Ereignisse ab Beantragung der klinischen Studie bis zum geplanten Studienendezusammen.
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