TY  - JOUR
AU  - Kratzmann, Markus
AU  - Gümüs, Nurgül
AU  - Eisenmenger, Andreas
AU  - Müller, Martin
AU  - Blank, Antje
TI  - Die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX:First-in-Human – eine neue Herausforderung
JO  - PM/QM - Fachzeitschrift für pharmazeutische Medizin und Qualitätsmanagement - nur für Mitglieder
VL  - 1
M1  - DKFZ-2025-01478
SP  - 46-54
PY  - 2025
N1  - PM QM 2025 / Jahrgang 27 / Heft 1 / MaiDie Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 2 / ISSN 2751-1979
AB  - Im nachfolgenden zweiten Teil dieses Beitrags über die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humanePapillomviren (HPV) im akademischen Umfeld setzen die Autoren einen Fokus auf das Design der First-in-Human Studie mit PANHPVAX (EU-CT Nummer 2024-511493-67-00, ClinicalTrials.gov ID: NCT05208710) einschließlichder Entwicklung der Startdosis für Antigen und Adjuvans. Nach Erhalt der Studiengenehmigungdurch die Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission wurde die Studie schließlich erfolgreich gestartet. Abbildung1 fasst die wesentlichen Ereignisse ab Beantragung der klinischen Studie bis zum geplanten Studienendezusammen.
LB  - PUB:(DE-HGF)16
UR  - https://inrepo02.dkfz.de/record/303031
ER  -